Основные принципы и документы, регламентирующие деятельность НЭК ООО "РУСМО АГ".

В своей деятельности этический комитет РУСМО АГ следует собственным процедурам и правилам основанным на: 

• Рекомендациях и решениях универсальными этическими принципами, изложенными в Нюрнбергском кодексе и Хельсинкской Декларации Всемирной медицинской ассоциации (1964 г. и ее последующих редакциях).
• Учете национальных и международных руководств по этике биомедицинских исследований с участием человека, ClOMS, WHO, Конвенцию Совета Европы по правам человека и биомедицине и другие международные документы.
• Соответствии с нормами Российского законодательства, включая, но не ограничиваясь Конституцией Российской Федерации от 12.12.1993 г.; Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. 61-ФЗ; Приказом Министерства здравоохранения № 200н от 12 апреля 2016 года «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» и иными нормативно-правовые документами, регламентирующими проведение биомедицинских исследований с участием человека и животных.
• Строгом соответствии с ICH GCP и стремится выполнять международные требования по защите прав участников биомедицинских исследований.
• Признании и уважении различии культур и религий, соблюдения принципов независимости, открытости, компетентности и плюрализма.

Список членов

Список СОП

Прочие документы