ООО "РУСМО-АГ" выполняет следующие функции:
• Консультации и представление интересов центров в отношениях со Спонсорами (организациями-разработчиками лекарственных средств), КИО (контрактными исследовательскими организациями) на этапе планирования, организации и проведения клинических исследований (в дальнейшем - КИ) ;
• Проведение подготовительной работы по заключению договоров на проведение КИ и (при необходимости) контроль проведения КИ;
• Оказание услуг Спонсорам и контрактным исследовательским организациям по подбору сайтов (сбор и систематизация информации о возможности проведения тех или иных КИ на одной или нескольких клинических базах и уровне подготовки потенциальных исследовательских центров), проведение feasibility-опросов для определения возможности участия в планируемых исследованиях;
• Консультации по формированию оптимальной исследовательской команды в зависимости от планируемого КИ с учетом процедур протокола КИ и требований спонсора/КИО;
• Оказание помощи исследовательским центрам при рекрутировании (подборе) пациентов, соответствующих критериям включения/невключения протокола КИ;
• Организация визитов к участникам КИ на дому в условиях осложненной эпидемиологической обстановки или при отсутствии возможности у пациента для посещения исследовательского центра;
• Консультирование исследовательских центров и главных исследователей:
- по созданию, заполнению и хранению документации по КИ;
- по планированию и организации работы клинико-диагностических подразделений, используемых для обеспечения процедур КИ;
- по вопросам организации работы аптеки для долгосрочного хранения препаратов в рамках проведения КИ;
- по вопросам заключения договоров;
- по организации работы централизованного архива для хранения документации по КИ (ИРК, первичная документация, файлы исследователя и т.п.);
- по вопросам взаимодействия со сторонними организациями, необходимыми для проведения КИ(вендорами). Подбор вендоров.